丰润生物州丰润生物化学,台州丰润生物化学有限公司,D-氨基葡萄糖盐酸盐,D-氨基葡萄糖硫酸钾盐, D-氨基葡萄糖硫酸钠盐,N-乙酰-D-氨基葡萄糖,甲壳素, 壳聚糖,DC级D-氨基葡萄糖盐酸盐(载体PVP K-30), DC级D-氨基葡萄糖盐酸盐(载体HPMC),DC级D-氨基葡萄糖硫酸钾盐(载体PVP K-30),DC级D-氨基葡萄糖硫酸钾盐(载体HPMC),DC级D-氨基葡萄糖硫酸钠盐(载体PVP K-30), DC级D-氨基葡萄糖硫酸钠盐(载体HPMC),氨基葡萄糖系列胶囊及片剂产品代加工
   
   网站首页 联系我们  
 
        质量控制 首页 >质量控制

质量管理体系建设与认证:

       产品质量标准采用了美国政府药典委员会(The United States Pharmacopeial Convention)U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美国药典/国家处方集》(简称USP/NF)关于该产品标准的最新内容。2004年开始建立GMP药品生产质量管理规范。多年来通过二个质量管理体系的协同应用,产品质量得到保证。
       质量管理部是总经理授权下的企业品质控制管理机构,组织实施有关质量管理规定,下设质量保证科和质量检验科。质量保证科按管理规范要求负责日常工作的处理、生产过程及物料监控,产品放行等质量管理工作;质量检验科是企业的检验机构,下设微生物检查室、理化分析室、留样室,承担原料、中间产品和成品的理化和微生物指标检测,和留样样品的观察等工作。配备液相色谱、可见光、紫外、旋光等先进的分析检测仪器设备,为原料收购、生产过程控制等提供了快捷、准确的数据检测。整个品质控制配备具有医药、食品或检验专业人员13名。实现了从原辅料的采购、生产、检验,到成品入库和销售的各工序质量的严格把关。建立了产品质量档案室,产品留样及生产原始记录留存不少于三年,具有了对产品质量的追溯和出现不合格品原因的分析及预防能力。
       有生产质量管理体系作保证,先进的设备为基础,和优秀的技术质量团队为支撑,使产品质量得到了有效保证。产品出厂合格率达到100%,客户满意度达到95%以上

原料基地建设
       企业依托于当地丰富的海产资源提供的得天独厚的原料优势,并且在国内外水产区域建设了多个原料生产基地,主要原料大部分采用的是,远洋渔业深海捕捞的野生虾蟹,经食品生产企业加工后的壳,保证了企业以海洋生物水产资源虾、蟹壳为主要原料的供应.       
      目前通过对原有的传统工艺改造,而建成的符合GMP药品生产质量管理规范、洁净度达到10万级、建筑面积为2800多平方米的GMP生产车间,和在生产技术和产品质量得到保证的具有国际先进水平的生产线,企业在生产技术工艺方面有了较大的突破。产品的生产技术与成本在同行业中具有绝对的优势,产品质量指标达到了国际同类产品的先进水平。
     
 
 
     

甲壳素车间
生产车间
洁净车间
洁净车间
制粒车间
物料传递
反渗透净水系统
化验室检测设备
男一更
洁净车间走廊
洁净区入口
消毒间
上一页 下一页



Copyright(C)2009,Taizhou City Fengrun Biochemical Co.,Ltd. All Rights Reserved. Supported by:www.yuhuan.com.cn